CTD É TEMA DE ENCONTRO COM A ANVISA
Para Sociedade Setor 14/02/2020

CTD É TEMA DE ENCONTRO COM A ANVISA

Comunicação INTERFARMA

NA INTERFARMA – A coordenadora do ICH/ANVISA, Ana Carolina Moreira, e o gerente-geral de medicamentos da ANVISA, Gustavo Santos, participaram de encontro com as associadas, no último dia 06, para debater sobre o Guia nº 24/19 – CTD, sistema utilizado mundialmente para submissão de registro e pós-registro de medicamentos. A iniciativa é resultado da entrada do Brasil ao ICH, que deverá se adaptar aos padrões internacionais de regulamentação da indústria farmacêutica.

O objetivo é que as empresas construam, junto com a ANVISA, mais esse marco regulatório. Para tanto, o grupo ICH da INTERFARMA consolidou um documento com sugestões de adaptações ao CTD. As contribuições serão enviadas à Agência nesta sexta-feira, dia 14.

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