Segundo encontro do Módulo RBM do Programa ECHO

Segundo encontro do Módulo RBM do Programa ECHO

O segundo encontro do Módulo RBM (Risk Based Monitoring) do Programa ECHO (Programa de Expansão do ConHecimentO), em parceria com a Coordenação de Pesquisa Clínica da ANVISA (COPEC), acontece nessa segunda-feira, 28.09, a partir das 14 horas 

Loana Alves, Head of Monitoring da GSK, e João Paulo Silva, RBM Business Lead da Sanofi, falam sobre a implementação local e prática no país, com o compartilhamento de tendências de monitoria remota.  

Na segunda-feira, 21.09, aconteceu o primeiro encontro com Nadia GodoyStudy Lead Monitor da Bayer, que apresentou uma visão geral e global sobre o RBM, trazendo a posição global e das demais Agências, critérios para definição de porcentagem de verificação, avaliação do risco e desenvolvimento de plano de monitoria.  

  

O Programa ECHO  

A Diretoria de Assuntos Regulatórios, a Comissão de Pesquisa Clínica da  Interfarma e a COPEC trabalharam juntas no desenho do Programa ECHO para auxiliar na expansão de conhecimento dos técnicos/especialistas, em temas mais sensíveis, para o bom desempenho e agilidade nas análises dos protocolos clínicos.  

Os temas críticos/prioritários para a COPEC foram determinados e decidiu-se pela realização dos Fóruns virtuais em parceria com a Interfarma. Os próximos módulos serão:  

  • Novembro/2020: Qualidade, Produção e Desenvolvimento;  

  • 1º semestre/2021: Otimização do Desenvolvimento Clínico, Comparadores, Vacinas, Doenças Raras, Estatística e Biossimilares 

Os fóruns virtuais serão gravados e disponibilizados no site da Interfarma posteriormente. 

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